港药监制度检讨委员会研究修例 违规者或被停牌——中新网
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    港药监制度检讨委员会研究修例 违规者或被停牌
2009年03月25日 14:16 来源:中国新闻网 发表评论  【字体:↑大 ↓小

  中新网3月25日电 据香港《文汇报》报道,香港半个月内出现6宗重大药物事故,行政长官曾荫权24日首度开腔表示高度关注,责成“香港药物监管制度检讨委员会”尽快展开工作,并强调如证实有人为失误及违规事件,特区政府会严肃处理。

  该委员会下月初举行首次会议,全面检讨药物的安全和质量控制外,更会研究修例需要,考虑推行严惩制度,违规严重者或停牌及吊销牌照。有立法会议员说,委员会成员包括药剂业、医学界、病人组织等专业人士,相信足够检讨药物监管制度的漏洞。

  由药物含毛霉菌、供应未注册药给医管局、窜改药物有效期、无牌包装、派发过期咳药水,以至药物容量与卷标不符,显示香港药物规管机制存在严重漏洞。

  曾荫权24日出席行政会议后,一脸严肃向传媒表示,下午会公布“香港药物监管制度检讨委员会”成员名单,并促请委员会尽快展开工作,以全面审视现有的药物制度、法例及业界文化。他说:“我们(港府)会调查近期发生的事故,如证实有人为失误及违规的事,我们一定会严肃处理!

  曾荫权表示,明白市民对药物安全产生忧虑,“市民对于现时的(药物)事故表示担心,或忧虑有关单位整个药物监管制度是否出现问题,我是很明白的。”至于这次多宗药物事故,是否有官员需要为事件负责?他相信食物及卫生局局长周一岳及其它同事会全力跟进。

  特区政府随即在下午公布“香港药物监管制度检讨委员会”的20名成员名单,由食卫局常任秘书长李淑仪担任主席,卫生署署长林秉恩担任副主席,其余18名成员包括官方成员及非官方成员,分别来自药剂界、医学界、学术界、病人组织及消费者代表。

  特区政府表示,委员会将全面检讨药物的安全和质量控制、药剂业的水平和作业模式,及是否需要修订法例。委员会首次会议将于下月初举行,预计检讨工作需时6至9个月。消息人士称,委员会将研究是否推行较严厉的药厂惩处制度,包括药业扣分制、发书面警告,违规严重者或停牌及除牌。

  卫生署为支持该委员会工作也会成立专责小组,全面检讨现行药物供应链的规管,包括规管制药商、进口商、批发商和零售商及药物规管。该专责小组24日召开首次会议,订立优先工作,包括评估制药过程会出现的微生物危害,建议监管方式。该署辖下的制药过程的微生物危害专家小组也会向专责小组提出建议,并呈交检讨委员会审议。卫生署还会邀请海外专家审视现时的GMP制度和药物条例。

  立法会卫生事务委员会主席李国麟表示,检讨委员会成员包括专业人士及病人组织,相信足够检讨药物监管制度的漏洞,但他认为委员会较少药商成员,期望让更多药商参与会议。

【编辑:刘羡
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